Ismét leállították az ESMYA gyógyszer alkalmazását 6 hónapra. Egy súlyos májkárosodás bejelentése után, úgy döntött az európai gyógyszerekkel foglalkozó bizottság, hogy a kivizsgálás idejére nem lehet alkalmazni a gyógyszert. Az eddig megkezdett kezeléseket is fel kell függeszteni. A Richter Gedeon Zrt. a gyógyszert bevonta. Amennyiben bontatlan csomagolású gyógyszere van a pácienseknek, akkor azt beviheti a gyógyszertárakba és visszaadják az árát.
Röviden a myomákról:
Myoma a nők kb.90%-nál megtalálható. Egyeseknek csak pár milliméter nagyságú, míg másoknak több kilósra megnövekszik. Bizonyos népcsoportban gyakoribb és nagyobbra nőnek, pl. négereknél. Elhelyezkedés szempontjából azok a myomák okoznak panaszt, amik a méh falában vagy a méh üregéhez közel találhatóak. Tünetei : elsősorban vérzési rendellenességek (elhúzódó, bőséges, darabos vérzések), hasi- és derék-fájdalmak, görcsös menstruáció, vérszegénység, gyengeség stb. A változó korig nőnek a myomák, majd utána fokozatosan összezsugorodnak. A növekedés üteme egyénileg változik. Sajnos rosszindulatú daganattá is átalakulhatnak, ezért fontos a folyamatos követése ( fél évente hüvelyi-hasi UH vizsgálat javasolt) .
Kezelésénél : korábban konzervatív kezelésként csak hormonális kezeléseket tudtunk alkalmazni (pl. magas progeszteron tartalmú injekciók, alacsony progeszteron tartalmú méhen belüli eszközök) illetve tüneti kezeléseket, mint pl. méhösszehúzókat és vérzéscsillapítókat, görcsoldókat. Gyakran a műtét oldotta meg a páciens panaszait. A myomákat egyenként is el lehet távolítani nyitott vagy laparoscopos műtétekkel. Ha túl sok, túl nagy méretű, vagy rossz helyen helyezkedik el a myoma, akkor méheltávolításra kényszerülünk, amit hüvelyen keresztül, hasi műtéttel illetve laparoscopos operációval végezhetünk.
Az ESMYA az utóbbi betegcsoportnak segített. A myomák méretét csökkentette, tüneteit javította. Májban bomlik le a gyógyszer, ezért májbetegeknél nem alkalmazható, ill. eddig direkt májkárosító hatást nem találtak. A kezelés során havonta kellett ellenőrizni a májfunkciót. Mivel új gyógyszerfajtáról van szó, ezért még fokozottabban figyelnek a mellékhatásokra Európában. A visszahívások oka ez, hogy csak egészségkárosítást nem okozó szereket használjunk. A kivizsgálás után döntenek a gyógyszer ismételt használatáról. Eddig Magyarországon államilag támogatott volt a készítmény.